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La Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) es el organismo regulador que gobierna los dispositivos médicos con una variedad de herramientas de aplicación a su disposición, como incautación, mandato judicial, enjuiciamiento y sanciones civiles.
Este resumen sirve como una guía rápida para la audiencia de FIME sobre cómo y dónde presentar una solicitud, así como información sobre la clasificación del dispositivo, la documentación requerida, los procesos de aprobación y las tarifas de solicitud, entre otros.
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Sin embargo, se deben cumplir muchos requisitos para que estos esfuerzos sean un éxito.
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El impuesto especial sobre dispositivos médicos se reanudará en enero después de ser suspendido por los últimos cuatro años (por dos períodos consecutivos de dos años). ¿Los esfuerzos renovados de cabildeo de la industria revocarán el impuesto de una vez por todas?
El mercado global de atención médica digital generó ingresos de $ 73.1 mil millones en 2017 y pronostica un tremendo crecimiento con una tasa compuesta anual de 21.1%.
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Descubra las fuerzas del mercado, tendencias clave, el gasto en el cuidado de la salud y otros factores que afectan al mercado de atención médica de los Estados Unidos y América Latina.
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