Um dos maiores desafios que os fabricantes e / ou distribuidores que participam da Florida International Medical Expo (FIME) enfrentam quando pretendem vender dispositivos médicos no mercado dos EUA, está obtendo autorização da FDA para comercializar seus dispositivos médicos. Não apenas o processo é demorado e caro, mas muitas empresas não têm um entendimento claro de como proceder para solicitar a aprovação.